Ministry of Health distributed drugs not suitable for human consumption — Ministerio de Salud distribuyó medicamentos no aptos para consumo humano

Mar 18, 2024

The Quality Control Laboratory of the Ministry of Health declared as "not suitable for human consumption" five batches of drugs that were delivered to patients in the public health network between 2021 and 2023, according to 22 memos issued by the institution. — El Laboratorio de Control de Calidad del Ministerio de Salud declaró como "no aptos para el consumo humano" cinco lotes de medicamentos que fueron entregados a pacientes de la red pública de salud entre 2021 y 2023, según 22 memorandos girados por la institución.

The Ministry of Health (MINSAL) distributed five lots of drugs “not suitable for human consumption” among hospitals and health units between 2021 and 2023, according to official documents sent to the institution’s Quality Control Laboratory.

LA PRENSA GRÁFICA obtained internal memos from MINSAL that order the suspension of these drugs and confirm that the Salvadoran government acquired and prescribed spoiled medicines to users of the public system, which were produced by laboratories in China, India, and Guatemala.

Testimonies from health workers also reveal a slow process to identify these lots of damaged drugs and remove them from health units, which resulted in the delivery of these drugs to minors, women who received contraceptive treatments, and patients in general.

In March 2023, at a health center in the western region of the country, a patient requested a prescription for amoxicillin trihydrate + clavulanic acid 625 mg from the MINSAL pharmacy, a potent antibiotic indicated for treating infections caused by bacteria.

An employee of the hospital center gave the patient an “inflated” blister pack and, after the patient received his treatment, sent a report to the authorities of the Basic Public Health System (SIBASI) about the condition of the drug.

“The blister pack is inflated, the tablets are not hermetic and have air,” reads the report written by the MINSAL employee.

The SIBASI, which is the body in charge of controlling the management of hospital resources in El Salvador, reported the anomaly of the drug to the Regional Health Directorate, an entity that ordered the Quality Control Laboratory to perform tests to verify its condition.

The analysis carried out by the laboratory determined up to June 7, 2023, almost three months later, that this presentation of amoxicillin trihydrate, with code 00203005, was not suitable for human consumption.

“It is observed that the blister pack has inflated in the space that each tablet occupies, as well as the wrapping that contains the two blister packs have inflated (…) this is caused by the release of gases, so it is not suitable for human consumption,” states the report signed by the laboratory.

The report also reveals that the amoxicillin expired in March 2024, and was stored under the manufacturer’s recommended conditions: less than 30 degrees Celsius, protected from heat, light, and humidity. The drug was rejected and its withdrawal from all health establishments that received the drug from the same batch was recommended, according to memo No. 2023-6710-614.

The same document indicates that the amoxicillin blister pack belonged to batch 213132071 acquired by MINSAL from Farlab S.A. de C.V., which served as the supplier for the product manufactured by the Chinese laboratory Reyoung Pharmaceutical Co. Ltd.

Drugs manufactured by this Chinese laboratory have already been withdrawn twice by the health authorities of other countries. The Chilean Public Health Institute issued a pharmaceutical alert on January 24, 2019, to withdraw ketoprofen lyophilized batches created in this laboratory from the market, due to the presence of “a piece of glass inside a vial.”

The Food and Drug Board of Ghana also ordered the immediate withdrawal of amoxicillin with clavulanic acid produced by Reyoung Pharmaceutical Co. Ltd. and other Chinese laboratories in March 2010, considering them “unhealthy.”

This newspaper verified that MINSAL purchased medication from this Chinese laboratory through contract No. 122/2019 through a direct procurement due to declared urgency during the administration of former Minister of Health Ana Orellana Bendek. The document does not specify whether the purchase order includes this specific batch, but it does confirm the acquisition of the product from Farlab S.A. de C.V. and Reyoung Pharmaceutical.

This newspaper sought the position of Farlab laboratory on the issue, who indicated that they have not received notification from MINSAL about spoiled drugs.

Currently, MINSAL’s purchases go through the authorization of the head of the Supply Chain Directorate, Carlos Guerrero, and the Minister of Health, Francisco Alabi.

LA PRENSA GRÁFICA requested MINSAL through emails and calls to the communications team for Minister Alabi’s position on the purchase of these drugs not suitable for human consumption, how many patients had been prescribed them, and whether the public system’s users would be notified about these health warnings, but there was no response at the closing of this note.

A late response

LA PRENSA GRÁFICA obtained 22 memos sent in the last year requesting the withdrawal of entire batches of drugs such as amoxicillin powder, nitrofurantoin, cefadroxil monohydrate, and medroxyprogesterone acetate, which were also reported as not suitable for human consumption by the Quality Control Laboratory.

However, the orders to withdraw the drugs arrived too late at the Health Units. A MINSAL employee told this newspaper that the laboratory ordered the suspension of delivery of these drugs, but in most cases, they had already been distributed among patients in the public network who attended consultations.

“Drugs to remove from the health system, mainly in health units, have been several. The problem is that MINSAL removes them only when the majority of the products have already been delivered to users,” noted the source, who requested anonymity for fear of reprisal.

This happened with the delivery of cefadroxil monohydrate 250 mg/5ml, a powder for oral suspension, which is commonly used for urinary system infections, as well as tonsillitis and pharyngitis. It was delivered to minors.

According to the memo with reference No. 2023-6710-259, this medicine presented “dark lumps” and “color change from white to brown,” so it was reported on June 7, 2021, from a health center in the central region, through a report of complaints about drugs and medical supplies.

“The retention sample presents small dark lumps, so it is not suitable for human consumption, it is rejected,” MINSAL replied not until February 6, 2023, almost a year and eight months after the complaint. During that time, the drug continued to be supplied to patients, according to Ministry employees.

“This is an attack on the health of the population that attends health units and does not have money to go elsewhere,” said one of the members of the health staff.

This presentation of cefadroxil monohydrate 250 mg/5ml, according to the memos in possession of LA PRENSA GRÁFICA, came from lots BY922 and BG603, expiring in April 2025 and April 2026, respectively. Both were purchased from Guardado S.A. de C.V. laboratory, which distributes the drug on behalf of Lamfer laboratories for Selectpharma S.A., from Guatemala.

Guardado S.A DE C.V. laboratory detached itself from the allegations, ensuring that it only handles distributing the drug in El Salvador.

The late response from MINSAL laboratory was repeated in the case of the antibiotic nitrofurantoin 300 mg, code 00600015, also used for bacterial infections in the urinary tract.

The Quality Control Laboratory recommended on March 9, 2023, to suspend the indication of the drug from batch 77649 throughout the health network, despite the poor condition of these drugs being reported since June 2021. It continued to be supplied to patients for almost two years.

The effects

A doctor from the public network who reported this case explained that the poor condition of the drugs provided by MINSAL has already caused harm to patients.

“Patients in health units cannot say anything about this. They withdraw the drug and what they do is treat the symptoms produced by these drugs that are not in a suitable condition,” he affirmed.

Internal medicine and infectious disease specialist Dr. Iván Solano Leiva explained to this medium that when a pharmaceutical product is declared as “not suitable for human consumption,” it is because it does not have the required concentration, it does not have an effect on patients, or it becomes harmful.

According to Solano, if, for example, a drug with an insufficient dose of chemicals is administered, the patient’s life could be at risk.

“If that product does not come in the right concentrations or has manufacturing problems, it will not heal, and in some cases, it could put the person’s life at risk, because that infection, which is apparently being treated with the correct dose, is having quality problems and will not achieve its goal of controlling the infection,” he explained.

He added that there is a risk of providing “false security” by believing that a successful treatment has been administered.

An example of this is medroxyprogesterone acetate 150 mg/ml, in a 1ml injectable suspension formulation. This drug was administered to women as a family planning method but did not contain the full dose to ensure its effectiveness.

Memo 2023-6710-1046, dated June 15, 2023, establishes that the N004D21 batch of this drug had a decreased volume in its vial since, of the 1ml it should have included, only 0.6 to 0.7ml came out, according to reports from the Western Region.

“The retention sample of our product is sedimented and adhered to the plunger and the walls of the bottle; when shaken, it does not homogenize entirely, so it does not reach the desired dose, making it not suitable for human consumption,” the report indicates.

According to the report, the drug presented these deficiencies almost nine months before its expiration date in March 2024, and despite meeting recommended storage conditions.

A public network gynecologist assured that medroxyprogesterone acetate, as this drug is also known, was administered to women who needed to plan after childbirth or presented abnormal uterine bleeding when entering menopause.

After the drug was withdrawn in July 2023, she said, the health center where she works could not continue the treatment for these patients, who had to purchase this drug on their own for at least three months.

Furthermore, health unit doctors stated that this treatment is also used to regulate the menstrual cycle, but that the constant change of drugs affects the health of patients in the long term.

Another doctor pointed out that administering incomplete doses of medroxyprogesterone had “repercussions” on patients, such as abnormal uterine bleeding, hormonal disorders, among others. “This is a fraud as family planning,” she said.

The health worker stated that after the drugs were withdrawn, MINSAL ordered all sanitary personnel not to inform patients that the drug did not meet the medical parameters as a family planning method; however, they were ordered to look for patients to apply a “booster dose” without informing the reasons why they needed an additional dose of the contraceptive.

The laboratory that supplied MINSAL with this presentation of medroxyprogesterone is Droguería Saimed S.A. de C.V., distributor in turn of CAPLIN POINT LABORATORIES LTD, from India. According to records of drugs donated to MINSAL, Droguería Saimed supplied 20,000 doses of this drug to the public health network on September 17, 2019.

Saimed said, preliminarily, that when a drug is found to be in poor condition, they replace it to respect the contract. The laboratory also promised to manage an in-person interview to delve into the issue, but it did not happen by the time this note was closed.

No control from MINSAL

Article 27 of the National Medicines Law states that the distribution and sale of medicines can only be carried out by laboratories, drugstores, pharmacies, and natural persons, national or foreign, “who sells properly registered products and guarantees quality service.”

The authorization to sell and distribute medications is granted by the National Directorate of Medicines (DNM), which also has a laboratory that evaluates chemical products prior to registration and carries out physicochemical and microbiological analyses.

However, sources from MINSAL criticized the work of the DNM for quality control. “The role of the DNM is to pass quality controls (…) they cover for each other, this is bureaucracy,” said one source.

LA PRENSA GRÁFICA sought the stance of the National Directorate of Medicines through emails and instant messaging with the communications officials, but there was no official response to that request.

In the case of drugs declared as “not suitable for human consumption,” a doctor from the public health system questioned MINSAL’s quality control process, as the tests were conducted after purchasing the drugs.

“Their policy is to say that we have to monitor the drugs, but the question here is what are they buying. Should quality control be done before purchasing medications or is it correct that they pass the controls after administering the drug to the population?” questioned the source.

However, the “Procedures Manual for the Evaluation of the Quality of Medicines and Medical Supplies Acquired by MINSAL” establishes that the entity will require all quality analyses only for “products deemed necessary.”

In the case of medroxyprogesterone, health system employees said that the drugs were withdrawn from health units when they were almost finished.

“What health guarantees are being given when they are purchasing poor-quality drugs? They are not passing the appropriate quality control, they are giving them to the population, and they are withdrawing the drug when it is already finishing from the warehouses, and this is happening nationwide,” said an internal source from MINSAL.

In this regard, infectious disease specialist and former Deputy Minister of Health, Ernesto Navarro Marín, stated that both the manufacturing laboratory and the distributor must carry out tests during the medication purchase process to measure the safety and effectiveness of pharmaceutical products. In the case of massive purchases, health authorities are also obliged to test the drugs.

According to the former Deputy Minister of Health, the medications must also undergo random tests in different warehouses to ensure that all batches are in good condition.

For MINSAL health personnel, it is mandatory to comply with the “Technical Guidelines for the Final Disposition of Medicines, Supplies, and Hazardous Chemicals” for deteriorated or expired medicines, medical supplies, and hazardous chemicals with their justification.

This prevents health workers from resorting to other instances to resolve the lack of controls in MINSAL. “There are guidelines in the Ministry; if someone skips the guidelines, we are sure to be fired. They are playing with people’s health because buying poor-quality drugs is a violation of the fundamental practice of medicine,” said one of the consulted sources.

LPG: https://www.laprensagrafica.com/elsalvador/Ministerio-de-Salud-distribuyo-medicamentos-no-aptos-para-consumo-humano-20240315-0088.html

Ministerio de Salud distribuyó medicamentos no aptos para consumo humano

El Ministerio de Salud (MINSAL) distribuyó entre hospitales y unidades de salud cinco lotes de medicamentos “no aptos para el consumo humano” entre 2021 y 2023, según revelan documentos oficiales remitidos al Laboratorio de Control de Calidad de la institución.

LA PRENSA GRÁFICA tuvo acceso a memorandos internos del MINSAL que ordenan la suspensión de estos medicamentos y confirman que el Gobierno salvadoreño adquirió y recetó medicinas en mal estado a usuarios del sistema público, las cuales fueron fabricadas por laboratorios de China, India y Guatemala.

Testimonios de empleados sanitarios, además, revelan un proceso lento para identificar esos lotes de medicamentos dañados y retirarlos de unidades de salud, lo que derivó en la entrega de estos a menores de edad, mujeres que recibieron tratamientos anticonceptivos y pacientes en general.

En marzo de 2023, en un centro de salud en la región occidental del país, un paciente solicitó a la farmacia del MINSAL una orden de amoxicilina trihidrato + ácido clavulánico de 625 mg, un potente antibiótico indicado para tratar infecciones causadas por bacterias.

Un empleado del centro hospitalario le entregó un blíster “inflado” y, luego que el paciente recibió su tratamiento, envió un reporte a las autoridades del Sistema Básico de Salud Pública (SIBASI) sobre la condición del fármaco.

“Se observa que el blíster se infla, las tabletas no quedan herméticas y tienen aire”, se lee en el reporte que redactó el empleado del MINSAL.

El SIBASI, que es el organismo encargado del control de la gestión de los recursos hospitalarios en El Salvador, reportó la anomalía del medicamento a las Direcciones Regionales de Salud, entidad que ordenó al Laboratorio de Control de Calidad realizar pruebas para verificar el estado del mismo.

Los análisis realizados por el laboratorio determinaron hasta el 7 de junio de 2023, casi tres meses después, que esa presentación de amoxicilina trihidrato, de código 00203005, no era apta para consumo humano.

“Se observa que se ha inflado el blíster en el espacio que ocupa cada tableta, así como sobre envoltura que contienen los dos blísteres se ha inflado (…) esto provocado por la liberación de gases, por lo que no es apto para consumo humano”, indica el reporte firmado por el laboratorio.

El informe expone, además, que la amoxicilina vencía hasta marzo de 2024, y se almacenó bajo las condiciones recomendadas por el fabricante: menos de 30 grados centígrados, protegido del calor, la luz y la humedad. El medicamento fue rechazado y se recomendó su retiro de todos los establecimientos de salud que recibieron el medicamento del mismo lote, de acuerdo con el memorando No. 2023-6710-614.

Ese mismo documento señala que ese blíster de amoxicilina pertenecía al lote 213132071 adquirido por el MINSAL al laboratorio Farlab S. A. de C. V., que sirvió como suministrador del producto fabricado por el laboratorio chino Reyoung Pharmaceutical, Co. Ltd.

Los medicamentos fabricados por este laboratorio chino ya han sido retirados en dos ocasiones por las autoridades sanitarias de otros países. El Instituto de Salud Pública de Chile emitió el 24 de enero de 2019 una alerta farmacéutica para retirar del mercado lotes de ketoprofeno liofilizado creados en ese laboratorio, debido a la presencia de “un trozo de vidrio al interior de un frasco ampolla”.

La Junta de Alimentos y Medicamentos de Ghana, en África, también ordenó en marzo de 2010 el retiro inmediato de la amoxicilina con ácido clavulánico producido por Reyoung Pharmaceutical, Co. Ltd. y otros laboratorios chinos, por considerarlos “insalubres”.

Este periódico constató que el MINSAL adquirió medicamento de este laboratorio chino mediante el contrato No 122/2019 a través de una contratación directa por calificación de urgencia declarada durante la administración de la exministra de Salud Ana Orellana Bendek. Ese documento no especifica si la orden de compra incluye este lote específico, pero sí confirma la adquisición del producto a Farlab S. A. de C. V. y Reyoung Pharmaceutical.

Este periódico buscó la postura del laboratorio Farlab sobre el tema, quienes señalaron que no han recibido notificación por parte del MINSAL sobre fármacos en mal estado.

Actualmente, las compras del MINSAL pasan por la autorización del titular de la Dirección de la Cadena de Suministros, Carlos Guerrero, y el ministro de Salud, Francisco Alabi.

LA PRENSA GRÁFICA solicitó al MINSAL a través de correos electrónicos y llamadas al equipo de comunicaciones, una postura del ministro Alabi sobre la compra de estos medicamentos no aptos para consumo humano, a cuántos pacientes se habían recetado y si se notificaría a los usuarios del sistema público sobre estas advertencias sanitarias, pero al cierre de esta nota no hubo respuesta.

Una respuesta tardía

LA PRENSA GRÁFICA tuvo acceso a 22 memorandos enviados en el último año, que solicitan el retiro de lotes enteros de medicamentos como amoxicilina en polvo, nitrofurantoina, cefadroxilo Monohidrato y medroxiprogesterona acetato, que también fueron reportados como no aptos para el consumo humano por el Laboratorio de Control de Calidad.

Sin embargo, estas órdenes para retirar los medicamentos llegaron muy tarde a las unidades de Salud. Un empleado del MINSAL aseguró a este periódico que el laboratorio ordenó suspender las entregas de estos fármacos; pero en la mayoría de casos, ya habían sido distribuidos entre los pacientes de la red pública que acude a las consultas.

“Los medicamentos a retirar del sistema de salud, básicamente en unidades de salud, han sido varios. El problema es que el MINSAL retira hasta que ya la mayoría del producto fue entregado a los usuarios”, acotó la fuente, quien pidió anonimato por temor a represalias.

Esto ocurrió con la entrega de cefadroxilo monohidrato 250 mg/5ml, un polvo para suspensión suministrado de forma oral, que es utilizado comúnmente para infecciones en el sistema urinario; pero también en amigdalitis y faringitis. Fue entregado a menores de edad.

Según el memorando con la referencia No. 2023-6710-259, este medicamento presentaba “grumos oscuros” y “cambio de color de blanco a café”, por lo que fue reportado el 7 de junio de 2021 desde un centro de salud en la región central, a través de un informe de quejas de medicamentos e insumos médicos.

“La muestra de retención presenta grumos oscuros pequeños, por lo que no es apto para consumo humano, se rechaza”, respondió el MINSAL hasta el 6 de febrero de 2023, casi un año y ocho meses después de la denuncia. Durante ese tiempo, según explicaron empleados del Ministerio, el fármaco se siguió suministrando a los pacientes.

“Este es un atentado para la salud de la población que asiste a las unidades de salud y que no tiene dinero para ir a otro lado”, expresó uno de los miembros del personal sanitario.

Esta presentación del cefadroxilo monohidrato 250 mg/5ml, según los memorandos en poder de LA PRENSA GRÁFICA, provenía de los lotes BY922 y BG603, con vencimiento hasta abril de 2025 y abril de 2026. Ambos fueron comprados al laboratorio Guardado S. A. de C. V., que distribuye el medicamento en representación de laboratorios Lamfer, para Selectpharma S.A., de Guatemala.

El laboratorio Guardado S. A DE C. V. se desligó de los señalamientos al asegurar que solo se encarga de distribuir el fármaco en El Salvador.

La respuesta tardía del laboratorio del MINSAL se repitió en el caso del antibiótico nitrofurantoína 300 mg, de código 00600015, también utilizado para infecciones bacterianas en el tracto urinario.

El Laboratorio de Control de Calidad recomendó el 9 de marzo de 2023 que se suspendiera la indicación del medicamento proveniente del lote 77649 en toda la red de salud, a pesar que el mal estado de estos medicamentos fue reportado desde junio de 2021. Se siguió suministrando por casi dos años a los pacientes.

Los efectos

Un médico de la red pública que denunció este caso explicó que el mal estado de los medicamentos proporcionados por el MINSAL ya ha provocado afectaciones a los pacientes.

“En las unidades de salud la gente no puede decir nada sobre esto. Los pacientes lo retiran y lo que se hace es tratar la sintomatología que producen estos medicamentos que no están en un estado adecuado”, afirmó.

El médico especialista en medicina interna e infectología, Iván Solano Leiva, explicó a este medio que cuando un producto farmacéutico es declarado como “no apto para el consumo humano” se debe a que no tiene la concentración requerida, que no surte efecto en los pacientes o se vuelve perjudicial.

Según Solano, si por ejemplo se trata con un medicamento que no tiene la dosis de químicos requerida, se puede poner en riesgo la vida del paciente.

“Si ese producto no viene en las concentraciones adecuadas o tiene problemas de fabricación, no le va a curar y en algunos casos podría poner en riesgo la vida de la persona, porque esa infección que aparentemente se está tratando con la dosis correcta, al tener problemas de calidad no va a lograr su objetivo de controlar su infección”, explicó.

Agregó que hay riesgo de brindar una “falsa seguridad” al creer que se ha suministrado un tratamiento exitoso.

Un ejemplo de ello es la medroxiprogesterona acetato 150 mg/ml, en presentación de suspensión inyectable de 1 ml. Este fármaco fue administrado a mujeres como método de planificación familiar, pero no contenía la dosis completa para garantizar su efectividad.

El memorando 2023-6710-1046, del 15 de junio de 2023, establece que el lote N004D21 de este fármaco presentó un volumen disminuido en su frasco, pues de los 1 ml que debía incluir únicamente salían de 0.6 a 0.7 ml, según reportes de la Región Occidental.

“La muestra de retención nuestra del producto está sedimentado y pegado en el émbolo y en las paredes del frasco, al agitar no se homogeniza en su totalidad, de tal manera que no alcanza la dosis deseada, por lo que no es apto para el consumo humano”, indica el informe.

Según el reporte, el medicamento presentó esas deficiencias casi nueve meses antes de su fecha de vencimiento, en marzo de 2024, y a pesar que cumplió las condiciones de almacenamiento recomendadas.

Una ginecóloga de la red pública aseguró que el acetato de medroxiprogesterona, como también se le conoce a este medicamento, se suministró a las mujeres que necesitaban planificar después del parto, o que presentaron sangrado uterino anormal al entrar a la menopausia.

Tras el retiro del medicamento, en julio de 2023, dijo, el centro de salud donde labora no pudo continuar el tratamiento de estas pacientes, que tuvieron que adquirir por su cuenta este fármaco por al menos tres meses.

Además, médicos de unidades de salud afirmaron que este tratamiento también es utilizado para regular el ciclo menstrual, pero que el cambio constante de fármacos afecta la salud de las pacientes en el largo plazo.

Otro médico señaló que la administración de dosis incompletas de medroxiprogesterona “trajo repercusiones” a las pacientes, como sangrados uterinos anormales, desórdenes hormonales, entre otros. “Esto es un fraude como planificación familiar”, dijo.

El trabajador de salud manifestó que luego que retiraron los medicamentos, el MINSAL ordenó a todo el personal sanitario no informar sobre que el medicamento no cumplía los parámetros médicos como método de planificación familiar; no obstante, se les ordenó buscar a las pacientes para poner una “dosis de refuerzo” sin informar las razones de por qué necesitaban una dosis adicional del anticonceptivo.

El laboratorio que suministró al MINSAL esta presentación de medroxiprogesterona es la Droguería Saimed S. A. de C. V., distribuidora a su vez de CAPLIN POINT LABORATORIES LTD, de la India. Según registros de medicamentos donados al MINSAL, la Droguería Saimed entregó 20,000 dosis de este fármaco a la red de salud pública el 17 de septiembre de 2019.

Saimed dijo, de forma preliminar, que cuando ha ocurrido algún medicamento en mal estado ellos realizan el cambio para poder respetar el contrato. El laboratorio, además, prometió gestionar una entrevista en persona para ahondar sobre el tema; pero al cierre de esta nota no ocurrió.

Sin control del MINSAL

El artículo 27 de la Ley Nacional de Medicamentos establece que la distribución y venta de medicamentos solo la pueden ejecutar laboratorios, droguerías, farmacias y personas naturales, nacionales o extranjeras “que vendan productos debidamente registrados y que garanticen un servicio de calidad”.

Las autorizaciones para vender y distribuir medicamentos son otorgadas por la Dirección Nacional de Medicamentos (DNM), que también cuenta con un laboratorio que evalúa los productos químicos previo al registro y realiza análisis fisicoquímicos y microbiológicos.

Sin embargo, fuentes del MINSAL criticaron la labor de la DNM por los controles de calidad. “El papel de la DNM es pasar los controles de calidad (…) se cubren entre ellos, esto es una burocracia”, indicó una fuente.

LA PRENSA GRÁFICA buscó la postura de la Dirección Nacional de Medicamentos a través de correos electrónicos y mensajería instantánea con los encargados de comunicaciones; pero no hubo una respuesta oficial a esa petición.

En el caso de los medicamentos declarados como “no aptos para consumo humano”, un médico del sistema de salud público cuestionó el proceso de control de calidad del MINSAL, debido a que las pruebas se realizaron después de la compra de los medicamentos.

“La política de ellos es decir que tenemos que hacer vigilancia de los medicamentos, pero aquí la pregunta es qué están comprando ellos. ¿El control de calidad debe hacerse antes de la compra de medicamentos o es correcto que les pasen los controles hasta que el medicamento ha sido suministrado a la población?”, cuestionó la fuente.

Sin embargo, el “Manual de procedimientos para la evaluación de calidad de los medicamentos e insumos médicos adquiridos por el MINSAL”, establece que la entidad exigirá todos los análisis de calidad únicamente a “los productos que considere necesarios”.

En el caso de la medroxiprogesterona, empleados del sistema de salud afirmaron que los medicamentos fueron retirados de las unidades de salud cuando ya estaban casi terminados.

“¿Qué garantías de la salud se están dando cuando se están comprando medicamentos de mala calidad? No se les está pasando el control de calidad apropiado, se la están dando a la población y se está retirando el medicamento hasta que ya se está terminando el medicamento de los almacenes y esto pasa a nivel nacional”, dijo una fuente interna del MINSAL.

Al respecto, el infectólogo y exviceministro de salud, Ernesto Navarro Marín, aseguró que en los procesos de compra de medicamentos tanto el laboratorio productor como distribuidor deben realizar pruebas para medir el nivel de seguridad y efectividad de los productos farmacéuticos, y en el caso de que sean compras masivas, las autoridades de salud también están en la obligación de hacer test a los fármacos.

Según el exviceministro de Salud, los medicamentos también deben someterse a pruebas aleatorias en distintos almacenes con el objetivo de ver que todos los lotes estén en buenas condiciones.

Para el personal sanitario del MINSAL es obligatorio cumplir con los “Lineamientos Técnicos para la Disposición Final de medicamentos, insumos y químicos peligrosos” para medicamentos, insumos médicos y químicos peligrosos deteriorados o vencidos con su justificación.

Esto impide que los trabajadores de Salud acudan a otras instancias para resolver la falta de controles en el MINSAL. “Hay lineamientos en el Ministerio, si alguien se salta los lineamientos somos despedidos seguro. Ellos están jugando con la salud de la gente porque comprar medicamentos que no cumplen la calidad es una falta al ejercicio fundamental de la medicina”, dijo una de las fuentes consultadas.

LPG: https://www.laprensagrafica.com/elsalvador/Ministerio-de-Salud-distribuyo-medicamentos-no-aptos-para-consumo-humano-20240315-0088.html